Dosagem de Tesamorelina: Protocolo de 1 mg/Dia, 5 Dias On / 2 Dias Off (2026)
A dose aprovada pelo FDA é de 2 mg, mas protocolos relatados pela comunidade usam 1 mg via subcutânea 5 dias on / 2 dias off. Ambos os protocolos, ciclagem e monitoramento de IGF-1 são abordados.
Conteúdo educacional que compila a literatura publicada e protocolos atribuídos. Não constitui recomendação de uso, prescrição nem aconselhamento médico.
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A dose aprovada pelo FDA é de 2 mg, mas protocolos da comunidade relatam o uso de 1 mg via subcutânea 5 dias on / 2 dias off. Ambos os protocolos, o esquema de ciclagem e o monitoramento de IGF-1 são abordados.
A tesamorelina é um análogo sintético do GHRH que estimula a produção endógena de hormônio do crescimento. É o único tratamento aprovado pelo FDA para reduzir a gordura visceral na lipodistrofia associada ao HIV, com dados de ensaios de Fase III demonstrando tanto a redução da gordura visceral quanto o aumento da massa corporal magra.
Apenas para fins informativos e de pesquisa. A tesamorelina é o ingrediente ativo em um produto aprovado pelo FDA para lipodistrofia associada ao HIV; peptídeos de pesquisa e formulações manipuladas não são aprovados pelo FDA e destinam-se apenas a fins de pesquisa. Protocolos, doses e reações relatados abaixo vêm de ensaios clínicos publicados e relatos comunitários. Este artigo relata o que foi documentado, não o que deve ser feito. Consulte um médico licenciado para decisões médicas.
Aprovado pelo FDA para lipodistrofia do HIV. O uso off-label relatado pela comunidade está crescendo, mas carece de evidências clínicas equivalentes. Este conteúdo não constitui aconselhamento médico.
Tabela de Dosagem de Tesamorelina
Os cálculos assumem seringas de insulina U-100 (1 mL = 100 unidades). Verifique se a sua seringa corresponde antes da administração. Arredonde as meias unidades para a marcação visível mais próxima.
Os cálculos assumem seringas de insulina U-100 (1 mL = 100 unidades). Verifique se a sua seringa corresponde antes da administração. Arredonde as meias unidades para a marcação visível mais próxima.
Os cálculos assumem seringas de insulina U-100 (1 mL = 100 unidades). Verifique se a sua seringa corresponde antes da administração. Arredonde as meias unidades para a marcação visível mais próxima.
Referência Rápida: Protocolo Padrão
Protocolo padrão relatado: 1 mg via subcutânea, 5 dias on / 2 dias off, por 8 semanas on / 8 semanas off. Para o perfil completo da tesamorelina e opções de combinação, consulte nosso guia sobre a tesamorelina.
Detalhes de Ciclagem
O esquema de 5 on / 2 off proporciona descanso periódico aos receptores enquanto mantém a estimulação consistente de GH ao longo da semana de trabalho. A duração do ciclo de 8 semanas é frequentemente descrita como um equilíbrio entre eficácia, gestão de custos e sensibilidade dos receptores.
Protocolos comunitários descrevem a dosagem matinal ou noturna de forma intercambiável; a consistência no horário é a abordagem padrão documentada. A administração em jejum é comumente relatada em fontes comunitárias como otimizadora da resposta do GH. A tesamorelina não utiliza uma fase de carga; os protocolos documentados descrevem uma dose inicial direta de 1 mg, sem fase de carga.
Uso contínuo versus ciclagem: o que os ensaios documentaram
O padrão comunitário de 8 on / 8 off é uma abordagem; o registro clínico descreve outra. No programa de Fase 3, a tesamorelina foi administrada a 2 mg por via subcutânea diariamente por 52 semanas contínuas sem pausas programadas. O IGF-1 atingiu seu platô elevado na semana 26 e foi mantido nesse nível até a semana 52, e a redução da gordura visceral foi sustentada ao longo de todo o ano — os ensaios não documentaram taquifilaxia (perda de resposta ao longo do tempo) com dosagem diária contínua (Falutz et al., 2007; extensão de 52 semanas, 2010). Dados dos ensaios também documentaram que a gordura visceral voltou a se acumular após a interrupção da dosagem.
Fontes da comunidade descrevem dois caminhos documentados. O uso ciclado (comumente 8 semanas on, 8 semanas off) é normalmente descrito no contexto da redução de custos e permitir a normalização do IGF-1 entre os blocos. O uso contínuo espelha o protocolo aprovado pelo FDA, no qual as evidências dos ensaios para uma resposta sustentada e não atenuante são mais fortes. Nos ensaios, o IGF-1 foi monitorado em relação à faixa de referência do laboratório, e protocolos publicados descreveram a redução da dose quando o IGF-1 subiu acima desse limite.
Protocolo Aprimorado (Clínico/FDA)
Nota: O protocolo padrão acima reflete o protocolo comum relatado pela comunidade de 1 mg. O protocolo aprovado pelo FDA abaixo utiliza a dose clínica mais alta.
O protocolo da FDA é administrado continuamente a 2 mg/dia. Protocolos comunitários usam 1 mg com ciclagem para controlar a sensibilidade dos receptores, enquanto buscam elevação significativa do GH. A descontinuação leva ao ganho de gordura visceral independentemente da dose.
Vias de Administração
Subcutânea (única via): Protocolos de ensaios e rotulagem do FDA descrevem o revezamento dos locais de injeção entre os lados esquerdo e direito do abdômen, com recomendação de evitar tecido cicatricial e a área do umbigo. Guias de reconstituição comunitários mencionam o uso de agulhas de calibre 27–30, de meia polegada.
Referência Rápida de Reconstituição
Frasco de 10 mg + 2 mL de água bacteriostática = 5 mg/mL. Nessa diluição, uma dose de 1 mg corresponde a 20 unidades em uma seringa de insulina. Um frasco rende 10 doses.
Protocolos da comunidade descrevem movimentos circulares suaves — não agitação — para evitar a degradação, com armazenamento a 2–8°C e uso dentro de 28 dias.
De Onde Vêm Estes Números
A tesamorelina possui dados robustos de ensaios clínicos de Fase III — incomum entre muitos peptídeos.
Ensaio Central de Fase III (Falutz et al., 2007): 412 pacientes infectados pelo HIV receberam 2 mg diários via SC por 26 semanas. O tecido adiposo visceral caiu ~15% (em oposição a um aumento de ~5% com placebo), o IGF-1 subiu ~81%, os lipídios melhoraram e não houve perturbação significativa da glicose. Uma análise agrupada de dois ensaios de Fase 3 (806 pacientes) confirmou o efeito e o manteve por 52 semanas de dosagem contínua sem perda de resposta (Falutz et al., 2010). Um ensaio de extensão de segurança separado documentou que a gordura visceral voltou a se acumular quando a dosagem foi interrompida (Falutz et al., 2010).
Benefícios Metabólicos (Stanley et al., 2012): A redução da gordura visceral foi associada à melhora nos triglicerídeos e proporções de colesterol. Pacientes também mostraram aumentos significativos na massa corporal magra em paralelo à redução de gordura — caracterizando uma verdadeira recomposição corporal nos estudos.
Benefícios Hepáticos (Falutz et al., 2014): Redução da gordura hepática e melhora da ALT, sugerindo efeitos hepatoprotetores além da simples redução da gordura visceral nos pacientes.
O padrão relatado na comunidade de 1 mg representa uma redução de 50% em relação à dose do FDA, refletindo o princípio de que análogos de GHRH mostram efeitos significativos em uma variedade de doses. O esquema de 5 on / 2 off dá aos receptores um descanso periódico dentro da semana; a alternativa validada por ensaios, descrita acima, é a dosagem diária contínua.
Protocolos de Combinação (Stacking)
Tesamorelina + Ipamorelina (GHRH + GHRP)
Liberação sinérgica de GH por meio de vias complementares. Combinar a tesamorelina com outro análogo de GHRH (como sermorelina ou CJC-1295) é geralmente descrito como redundante em vez de sinérgico — eles agem no mesmo receptor, então um segundo análogo acrescenta pouco uma vez que o primeiro satura a resposta. O efeito supra-aditivo documentado advém da combinação GHRH + GHRP.
Tesamorelina + Semaglutida
Abordagem dupla para composição corporal — mecanismos diferentes, efeitos relatados como complementares.
Efeitos Colaterais e Segurança
- Reações no local da injeção — eritema, prurido, irritação (~10% nos ensaios)
- Artralgia — dor nas articulações, de leve a moderada
- Edema periférico — retenção leve de fluidos
- Parestesias — formigamento/dormência nas mãos (tipo túnel do carpo, mediado pelo GH)
- Monitoramento de glicose — o GH pode antagonizar a insulina; nenhuma perturbação significativa foi observada às 26 semanas nos ensaios
- Monitoramento de IGF-1 — os níveis devem ser verificados periodicamente de acordo com a rotulagem do FDA
- Contraindicado em casos de malignidade ativa, gravidez e disfunção hipotálamo-hipófise
Conversão de mg para Unidades
Em uma seringa de insulina padrão de 100 unidades, cada "unidade" equivale a 0,01 mL (portanto, 100 unidades = 1 mL). Uma vez que a tesamorelina é reconstituída, a conversão de uma dose alvo para unidades da seringa depende da diluição escolhida.
As duas proporções de reconstituição mais frequentemente descritas nos protocolos da comunidade estão abaixo.
Reconstituição A: Frasco de 10 mg + 2 mL de água bacteriostática (5 mg/mL) — a diluição padrão da Referência Rápida acima.
Reconstituição B: Frasco de 10 mg + 1 mL de água bacteriostática (10 mg/mL) — menos água bacteriostática para um volume total menor, resultando em menos espaço ocupado na geladeira.
Essas conversões refletem as diluições documentadas em protocolos de reconstituição comunitários. Eles relatam como a matemática é descrita, não um esquema de dosagem recomendado.
Guias Relacionados
- Efeitos Colaterais da Tesamorelina: Análise de Dados de Ensaios Clínicos
- Benefícios da Tesamorelina — redução da gordura visceral e cognição
- Cronograma de Resultados da Tesamorelina
- Guia de Reconstituição de Tesamorelina
- Guia de Exames de Sangue para Tesamorelina
- Guia de Dosagem de Sermorelina
- Guia de CJC-1295 + Ipamorelina
- Guia de Dosagem de Ipamorelina
- GHRH vs GHRP
- Peptídeos e TRT: Sinergias
- Melhores Peptídeos para Crescimento Muscular
Tabelas de referência
| Dose | Unidades na seringa | Volume (mL) | Esquema |
|---|---|---|---|
| 1 mg | 40 unidades | 0,4 mL | SubQ Diário (5-on/2-off) Comunidade |
| 2 mg | 80 unidades | 0,8 mL | SubQ Diário Dose aprovada pelo FDA |
| Dose | Unidades na seringa | Volume (mL) | Esquema |
|---|---|---|---|
| 1 mg | 20 unidades | 0,2 mL | SubQ Diário (5-on/2-off) Comunidade |
| 2 mg | 40 unidades | 0,4 mL | SubQ Diário Dose aprovada pelo FDA |
| Dose | Unidades na seringa | Volume (mL) | Esquema |
|---|---|---|---|
| 1 mg | 10 unidades | 0,1 mL | SubQ Diário (5-on/2-off) Comunidade |
| 2 mg | 20 unidades | 0,2 mL | SubQ Diário Dose aprovada pelo FDA |
| Parâmetro | Protocolo Padrão |
|---|---|
| Dose | 1 mg (20 unidades na seringa de insulina) |
| Via | Injeção subcutânea |
| Horário | Manhã ou noite |
| Frequência | 5 dias on, 2 dias off |
| Ciclo | 8 semanas on, 8 semanas off |
| Tamanho do frasco | 10 mg |
| Reconstituição | 2 mL de água bacteriostática → 5 mg/mL |
| Volume a extrair | 20 unidades na seringa de insulina |
| Armazenamento | Refrigerar, usar dentro de 28 dias |
| Parâmetro | Protocolo Aprovado pelo FDA |
|---|---|
| Dose | 2 mg diariamente |
| Frequência | Todos os dias (contínuo) |
| Ciclo | Contínuo sob supervisão médica |
| Indicação | Lipodistrofia associada ao HIV |
| Evidência | Fase III RCT: redução de 18% da gordura visceral às 26 semanas |
| Tamanho do Frasco | Água BAC | Concentração | Dose de 1 mg | Dose de 2 mg |
|---|---|---|---|---|
| 10 mg | 2 mL | 5 mg/mL | 20 unidades | 40 unidades |
| Peptídeo | Dose | Via | Horário | Propósito |
|---|---|---|---|---|
| Tesamorelina | 1 mg | SC | Manhã, em jejum | Ativação do receptor GHRH |
| Ipamorelina | 100-200 mcg | SC | Antes de dormir, em jejum | Ativação do receptor de grelina (limpo, sem cortisol) |
| Peptídeo | Dose | Via | Horário | Propósito |
|---|---|---|---|---|
| Tesamorelina | 1 mg | SC | Manhã | Gordura visceral via via do GH |
| Semaglutida | Conforme protocolo | SC | Conforme protocolo | Supressão do apetite via GLP-1 |
| Dose (mg) | Volume (mL) | Unidades (seringa de insulina) |
|---|---|---|
| 0,5 mg | 0,1 mL | 10 unidades |
| 1 mg | 0,2 mL | 20 unidades |
| 1,5 mg | 0,3 mL | 30 unidades |
| 2 mg | 0,4 mL | 40 unidades |
| Dose (mg) | Volume (mL) | Unidades (seringa de insulina) |
|---|---|---|
| 0,5 mg | 0,05 mL | 5 unidades |
| 1 mg | 0,1 mL | 10 unidades |
| 1,5 mg | 0,15 mL | 15 unidades |
| 2 mg | 0,2 mL | 20 unidades |
| Citação | Tópico | PMID |
|---|---|---|
| Falutz et al., N Engl J Med (2007) | Ensaio Central de Fase 3 RCT (412 pacientes): redução de ~15% da gordura visceral às 26 semanas | 18057338 |
| Falutz et al., J Clin Endocrinol Metab (2010) | Análise agrupada de Fase 3 (806 pacientes) com dados de 52 semanas: resposta sustentada, sem taquifilaxia | 20554713 |
| Falutz et al., JAIDS (2010) | Ensaio RCT de extensão de segurança (404 pacientes): a gordura visceral volta a se acumular após descontinuação | 20101189 |
| Stanley et al., Clinical Infectious Diseases (2012) | Redução de gordura visceral associada a perfil metabólico melhorado | 22495074 |
| Adrian & Bhatt, Annals of Pharmacotherapy (2012) | Revisão da tesamorelina: análogo de GHRH aprovado pelo FDA para lipodistrofia do HIV | 22298602 |
| Wellington & Goa, Drugs (2011) | Destaque no mecanismo da tesamorelina e perfil clínico | 22050344 |
| Falutz et al., JAMA (2014) | Efeitos da tesamorelina na gordura visceral e hepática, RCT | 25038357 |
Perguntas frequentes
Qual é a dose padrão da tesamorelina relatada na comunidade?
Protocolos documentados pela comunidade descrevem 1 mg via subcutânea, 5 dias on / 2 dias off, com ciclos de 8 semanas on / 8 semanas off. Na diluição padrão (frasco de 10 mg + 2 mL de água bacteriostática rendendo 5 mg/mL), 1 mg corresponde a 20 unidades em uma seringa de insulina.
Qual é a dose de tesamorelina aprovada pelo FDA?
A dose aprovada pelo FDA é de 2 mg via subcutânea uma vez ao dia, uso contínuo, para lipodistrofia associada ao HIV. Este é o único protocolo de dosagem validado clinicamente com dados de ensaios de Fase III.
Com que rapidez a tesamorelina reduz a gordura visceral?
Ensaios de Fase III mostraram aproximadamente 18% de redução no tecido adiposo visceral na semana 26 com dosagem diária de 2 mg. Fontes da comunidade e avaliações provisórias de ensaios descrevem uma resposta inicial visível entre 8 e 12 semanas, com redução significativa documentada às 26 semanas em ensaios de Fase III.
A tesamorelina afeta a gordura subcutânea?
A tesamorelina tem como alvo preferencial a gordura visceral (órgãos). Os ensaios de Fase III mostraram redução significativa da gordura visceral com alterações mínimas na gordura subcutânea, gordura dos membros ou peso corporal geral.
Como a tesamorelina se compara à sermorelina?
Ambos são análogos do GHRH, mas a tesamorelina possui uma modificação de ácido trans-3-hexenoico que aumenta a estabilidade e a potência. A tesamorelina tem aprovação do FDA e dados de Fase III; a sermorelina tem dados clínicos mais antigos e normalmente é menos custosa.
Quais proporções de reconstituição são documentadas para a tesamorelina?
Protocolos da comunidade documentam a reconstituição com 2 mL de água bacteriostática adicionada a um frasco de 10 mg, resultando em 5 mg/mL. Nessa diluição, 1 mg corresponde a 20 unidades em uma seringa de insulina. O armazenamento refrigerado é descrito como viável por até 28 dias.
Fontes
- [1]Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV — N Engl J Med, 2007
- [2]Effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor, in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized placebo-controlled trial with a safety extension — J Acquir Immune Defic Syndr, 2010
- [3]Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data — J Clin Endocrinol Metab, 2010
- [4]Spotlight on tesamorelin in HIV-associated lipodystrophy — BioDrugs, 2011
- [5]Tesamorelin: a growth hormone-releasing factor analogue for HIV-associated lipodystrophy — Ann Pharmacother, 2012
- [6]Reduction in visceral adiposity is associated with an improved metabolic profile in HIV-infected patients receiving tesamorelin — Clin Infect Dis, 2012
- [7]Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial — JAMA, 2014
Literatura citada. A inclusão de um estudo não implica endosso de uso.